国内微整形市场有待规范

  近年来，微整形市场异常火暴。所谓微整形是通过注射等方式来实施的微创整形，由于微整形手术快捷，效果较好，深受广大爱美人士的追捧。

  据了解，中国的美容产业总产值已超越韩国、日本等跃居全球第二位，仅次于美国。尽管这类年轻化、抗衰老美容项目的市场在一直增长，国内仍然有庞大的潜力。从18岁到70岁的女性和男性，都有注射美容的需求。

  微整形已慢慢的变多地取代了传统的整形外科手术，随着微整形项目的盛行开展，市场乱象也慢慢变得严重，比如整形机构资质不全、卫生环境和操作人员资质等方面达不到要求等，使众多爱美者深受其害。这些乱象迎来了卫生部和行业协会史无前例的规范整治和监管力度。

  注射肉毒素可以消除动态纹，也可当作填充剂消除静态纹，或是面部塑形、改变面部缺损，改善效果很明显。目前中国市场上具有合法销售资格的只有两个产品，一个是衡力，另一个是美国公司的BOTOX（保妥适）。

  据中国医药集团兰州生物技术开发公司营销中心治疗制品部总监王亮介绍，“衡力”注射用A型肉毒毒素为国药中生集团兰州生物制品所研发，于1993年就已经上市了，是唯一拥有中国自主知识产权、唯一的国家SFDA批准生产的注射用的肉毒毒素。今年3月，“衡力”正式拿到了国家SFDA除眉间纹的适应症的批准。预计今年在中国的销售额将达到2.4亿元左右，随着SFDA批准的适应症的拓宽，销售额也在不断的提高，每年都是以25%的速度增长。

  对于玻尿酸，SFDA只批准了瑞典的玻尿酸产品“瑞蓝”在国内用于面部真皮组织填充。

  而另一种填充剂产品医用胶原，注射在真皮层，补充胶原可以让皮肤紧致，起到面部提升、皮肤改善的作用。据汇美恒和（北京）生物科技有限公司的市场部副总张春莉博士介绍说，他们的医用胶原充填剂“肤美达”今年刚刚拿下SFDA的批准。“国内SFDA仅有两款，一个是肤美达，另一个是台湾的双美。目前还没有正式上市。”她说。

  “因为爱美人士喜欢变化，可降解的、非永久性的产品能够被皮肤吸收，而且安全性很高，受到推崇。”张春莉表示。

  据了解，由于市场蛋糕诱人，医学美容行业充斥着大大小小的机构，既有公立医院，也有很多民营医疗机构。《中国科学报》记者在两家公立医院的网络咨询了解到，一支去皱针通常是4000~6000元，而通常它的有效期维持半年左右。

  王亮介绍，目前衡力在市面上主要推广的是100单位的剂型，一瓶市面零售价是760元。“在治疗眉间纹或是眼睑痉挛这些精细部位，可能只需要半支就足够了。”谈到市场上去皱针昂贵的原因，王亮解释：“一些进口产品的零售价是2048元左右，还包括整体治疗方案的确定、注射和其他药品的费用，但是衡力的价格仅为760元。”

  “微整形市场很可能昙花一现，像当年奥美定事件那样，做不好就萎缩掉。初步估计60%~80%的微整形乱象发生在美容院！”南昌博美医疗美容主任医师胡琼华博士在近日的第二届中国医疗整形美容行业监督管理工作研讨会上表示。

  “由于国内的产品审核制度与国外不同，目前中国合法的注射产品少得可怜，因为产品少，很多人就从国外带些走私货或是从其他渠道引入非法产品，而且国内市场认识力度也尚存在不足。”胡琼华说，“操作人员的合法操作全靠自觉，然而在微整形的高利润驱使下，一些操作者的自觉性不高，而中国监管人员的数量和力度不够，一些操作者的操作水平也有限。”

  近日央视的《每周质量报告》曝光，一些非法医疗机构将进货价不到1000元的假冒伪劣针剂冒充进口产品，以高出进货价10倍到30倍的价格注射到消费的人体内，牟取暴利。

  “虽然注射简单，但一些美容医院的消毒设施不好、耗材进货途径不正规，储存也有一定的问题。”胡琼华强调，“注射制剂通常是生物制品，需要低温保存，由于贮存不当，造成蛋白变性，产生严重的医疗后果，所以一定要好好保存。”

  近日，卫生部印发《关于逐步加强医疗美容管理工作的通知》，要求地方各级卫生行政部门严格按照《医疗机构管理条例》及其细则、《医疗美容服务管理办法》、《医疗机构校验管理办法》等相关规定，设置审批和校验美容医疗机构，同等条件下优先设置审批社会资本举办的美容医疗机构。

  “行业门槛低、行医者素质参差不齐、虚假广告宣传等导致大量的顾客流向国外，诚信问题、不正当竞争、规范管理问题成为目前阻碍行业发展的主体问题。”中国整形美容协会民营医疗美容机构分会副会长田永成表示，“目前中国的整形行业水平已经很高，很多在韩国做失败的手术，经常回到国内来做。因此要加强行业的监管，不要因为一些不法机构的无良操作而让中国的整形美容业烂掉。”

  “一些国际FDA批准的产品，是否也可以像台湾、香港地区那样，缩短在内地的批准时间。”胡琼华呼吁。谈到纠正措施，他表示首先作为医务人员要提高微整形的技术，使用正规的产品，在产品使用的所有的环节如运输、贮存上加以注意。“国家惩罚制度要严点！一些医疗机构没有好好做，得不到顾客的认可，就把整个行业的名声都搞坏了。”胡琼华建议要在全国组织权威的专家机构进行正规的培训。