我国首款间充质干细胞医治药物获批上市 医渡科技(02158)强势助推

  2025年1月2日，由医渡科技(02158)参加II、III期临床开发的我国首款干细胞医治药品“艾米迈托赛注射液”获批上市。该药物的上市推动了干细胞疗法在多项适应症上的临床探究，是我国干细胞疗法范畴的重要里程碑。

  移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)是allo-HSCT医治后最易产生、最为严峻的并发症之一，临床上约60%～70%的aGVHD患者呈现消化道劳累，其医治难度更大，现在没有依据阐明某一种药物比其它药物关于消化道劳累的激素失利aGVHD有显着的效果优势。

  间充质干细胞(MSCs)作为一种新式的细胞医治药物，为激素失利aGVHD供给了既往二线医治药物所不具备的安全并且耐久有用的医治手法。

  艾米迈托赛注射液由铂生杰出生物科学技术(北京)有限公司(下称“铂生杰出”)自主研制，该疗法适用于医治14岁以上、消化道劳累为主且激素医治无效的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。2024年6月12日，艾米迈托赛被CDE归入优先审评批阅，现在该药的获批上市，成为国内同类疗法的一大里程碑。

  医渡科技作为铂生杰出的严密合作伙伴，在该项目中发挥了关键作用，在II期、III期临床研讨中供给SMO服务，项目组全体成员全程支撑国家局核对，为“艾米迈托赛注射液”的成功获批奠定了坚实基础。

  值得一提的是，医渡科技在助力生物科技范畴获得重大突破的一起，其成绩体现也非常亮眼。2025财年上半年成绩陈述数据显现，医渡科技现存事务办理口径经调整EBITDA自上一财年扭亏为盈后，继续完成盈余超越人民币2700万元，中期盈余水平已与2024财年全年根本相等，这也是前史同期的最优水平。